Talu ai nei, o Haiyan Kangyuan FomaiMeafaigaluega Co., Ltd Ua pasi manuia IO13485: Medical Demonment Comimment Management Management Sucgipement Scinativement Stylepation.O le iloiloga atoa e tolu aso,rFaʻafaigaluegaina i tulaga lelei faʻatautaia faiga, gaioiga o faʻamaumauga ma aʻoaʻoga, faʻatautaia o sini, uiga lelei, gaioiga faʻapitoa, faʻatauga o tagata faʻamaoniga, faʻamatuʻuina atu faʻamaonia, iloa lelei, faʻailoga tulaga, oloa oloa, mataitu ma faʻaaogaina meafaigaluega, faʻatonutonuina

This Suetusi, faʻamaonia e le suʻetusi Team i luga o le tulaga, faʻamaonia ai lava faʻatautaia uma o Kanuguan Fomaich Folau ma atinaʻe o loʻo faʻatinoina e tuʻuina atu i aiaiga o le tusi faamaonia.

I le avea ai o se faʻavaomalo aloaia pulega pulega faʻatulagaina tulaga mo le maketi fou masini pisinisi, o le tulaga fou o le pule o le pulega o le tulafono o le 1, 2016.O le 2016 lomiga o le New Efo13485 tulaga faʻapitoa e faʻaopopoina ai se numera tele o masini tau fomaʻi ma faʻatonutonuina o se faʻatonutonuina o tulafono faʻatonutonu ma le faʻatonutonuina masani ona tuʻufaʻatasia.

Kangyuana Fomati pasi le tusipasi mo le taimi tolu, e le gata e atagia mai ai le auiliiliga o faʻalapotopotoga, faʻavae ma le pulega faavaomalo pulega pulega.

Ile taimi nei, na faʻaauau pea ona avea le tusi fomai o Kanigyuan o le US FDA, EU MDR tusi pasi ma isi galuega.Matou te faʻamoemoe o le lagolago o le sili atu ma sili atu le lalolagi "pasi", Kangyuan o le a aofia uma ituaiga o le sili sili ona lelei, o vevela vevela, iʻugatracheal faagaau, suegatagata katelama, DACT CEBE, eseese 4Zs ma isi mea e mafai ona gaosia e le lalolagi i le lalolagi, ma fesoasoani atu i gasegase tele i le lalolagi atoa, ma fesoasoani i togafitiga faafomaʻi.